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药品生产赛项职业技能大赛2026年模拟题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内。每题2分，共40分）

1.药品生产质量管理规范英文简称是？

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GCP

2.下列哪项不属于药品生产过程中的关键控制点（CCP）？

A.原料验收

B.灭菌工艺参数

C.人员着装要求

D.批记录审核

3.在药品生产过程中，用于确保不同产品或操作之间不会发生交叉污染的措施是？

A.更换设备

B.消毒灭菌

C.区域划分与隔离

D.定期校准

4.下列哪种文件通常用于规定特定操作步骤和标准？

A.质量手册

B.指导书（SOP）

C.批记录

D.主记录

5.药品生产设备进行清洁验证时，通常需要证明清洁方法能够去除多少残留物？

A.所有残留物

B.足够低的水平，不会影响产品质量

C.完全无残留

D.视具体情况而定，无需证明

6.在进行无菌药品灌装操作时，最常见的无菌保证技术是？

A.热压灭菌

B.超