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医用电气设备第2-76部分：低能量电离气体止血设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment-Part2-76:ParticularRequirementsfortheBasicSafetyandEssentialPerformanceofLowEnergyIonizedGasHaemostasisEquipment

摘要

关键词：医用电气设备；电离气体止血设备；基本安全；基本性能；IEC60601-2-76；国际标准

Keywords:MedicalElectricalEquipment;IonizedGasHaemostasisEquipment;BasicSafety;EssentialPerformance;IEC60601-2-76;InternationalStandard

一、引言

1.1研究背景

在外科手术中，术中出血控制一直是手术成功的关键环节之一。传统的止血方法包括机械压迫、缝合结扎、电凝止血等，然而在面对大面积渗血或实质性脏器创面时，传统方法往往效果有限。低能量电离气体止血技术通过在电极与组织之间产生高频高压电场，使惰性气体（通常为氩气）发生电离，形成高