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血液安全管理规范运行自查报告

本次血液安全管理规范运行自查工作覆盖本单位血液采集、检测、制备、储存、发放全流程及相关管理环节，依据《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《血液制品管理条例》及国家卫生健康委最新发布的血液安全相关技术标准开展。自查方式包括查阅制度文件、现场核查操作流程、抽查记录档案、访谈关键岗位人员等，重点验证质量体系运行的有效性、合规性及风险防控能力。

一、制度建设与执行情况

本单位现行血液安全管理制度共32项，涵盖献血者招募、健康检查、血液采集、检测、成分制备、储存运输、信息管理、感染控制、设备管理、不良反应处理等全环节。经核查，制度内容均符合《血站质量管理规范》最新要求，其中《血液检测质量控制程序》《储血设备管理规程》《献血不良反应应急处置方案》3项制度于2023年9月根据行业标准更新修订，修订过程履行了起草、审核、批准程序，修订内容已通过全员培训传达。抽查2023年1月至11月制度执行记录120份（含献血者征询表、检测原始记录、设备维护日志等），98%的记录符合制度要求；2份献血者健康征询记录存在既往病史询问不完整问题（涉及2名献血者，均已补正并追溯血液去向，确认无安全风险）。

二、人员管理与培训

血液相关岗位人员共45人，其中采血护士12人、实验室检测人员15人、成分制备人员8人、质量管理人员5人、信息管理人员5人，全部持有卫生专业技