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2026年药品不良反应培训试题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分）

1.现行《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）明确，药品不良反应（ADR）的法定定义是（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品使用后出现的所有有害反应

C.超剂量用药导致的有害反应

D.假劣药品导致的有害反应

答案：A

解析：该定义排除了因用药不当、假劣药导致的损害，核心限定为合格药品、正常用法用量下的非预期有害反应。

2.按照药品不良反应/事件报告时限要求，新的、严重的不良反应应当在发现之日起（）日内报告，死亡病例须立即报告。

A.7B.15