化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则2026_可搜索.pdfVIP

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化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则2026_可搜索.pdf

附件1

化学仿制药滴眼剂研究技术指导原则

国家药品监督管理局药品审评中心

2026年9月

目录

一、总体要求………1

二、参比制剂…………1

三、药学研究技术要求………………1

(一)处方………1

(二)生产工艺……

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