2026年江苏省执业药师继续教育试题及答案
一、药事管理与法规
1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品追溯体系建设的说法,错误的是()
A.药品上市许可持有人应当建立药品追溯体系,提供追溯信息
B.药品经营企业应当建立药品追溯体系,协助实现追溯目的
C.药品使用单位应当建立药品追溯体系,协助实现追溯目的
D.药品监督管理部门仅需对麻醉药品和精神药品建立追溯体系
答案:D
解析:根据《药品管理法》第三十七条规定,国家实行药品追溯制度。药品上市许可持有人、药品经营企业、药品使用单位应当建立药品追溯体系,提供追溯信息,保证药品可追溯。该规定适用于所有药品,并非仅限于麻醉药品和精神药品。因此,D选项表述错误。
2.某药品零售企业发现其购进的某批次药品存在安全隐患,应采取的措施不包括()
A.立即停止销售
B.通知相关药品上市许可持有人
C.自行销毁该批次药品,无需报告
D.配合召回,做好记录
答案:C
解析:根据《药品召回管理办法》及《药品管理法》规定,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售,通知相关药品上市许可持有人、药品生产企业,并及时报告所在地药品监督管理部门。对于召回的药品,需要在药监部门的监督下进行销毁或处理,不得自行销毁且无需报告。因此,C选项错误。
3.关于处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()
A.处方药可以采用有奖销
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