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2026年严重不良反应上报表单填写试题及答案

一、单项选择题

1.根据我国最新药品不良反应监测管理要求及2026版严重不良反应上报表单填报规范，医疗机构发现或获知用药后导致死亡的严重不良反应事件，正确的上报要求是哪项？

A.3个工作日内完成表单填报上报

B.7个工作日内完成表单填报上报

C.15个工作日内完成表单填报上报，无需提前报备

D.立即通过监测系统上报初步信息，15个工作日内完成完整表单填报

答案：D

解析：根据现行要求，严重不良反应中死亡病例属于最高优先级上报范畴，责任报告单位发现或获知后应当第一时间上报核心信息，同时在15个工作日内完成完整的表单填报工作；非死亡的严重不良反应需在15个工作日内完成完整填报，普通不良反应在30日内完成填报，因此D选项正确。

2.严重不良反应上报表单中患者出生日期的填写要求，下列哪项表述是正确的？

A.只需填写患者年龄，无需填写出生日期

B.出生日期不详时，可以直接留空不填，仅填写年龄即可

C.优先填写精确到年月日的出生日期，无法获得完整日期的，可只填写年份，年份也无法获得的仅填写年龄

D.新生儿只需填写出生体重，无需填写出生日期

答案：C

解析：2026版填报规范明确要求，患者基本信息需要尽可能完整准确，出生日期优先填报完整的年月日信息，仅当无法获得完整信息时可逐级简化，不得直接空白留空，因此C选项正确。

3.下列哪项关于“不良反应/事件