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全身用利巴韦林制剂说明书修订要求
一、黑框警告应包含以下内容
利巴韦林可能引起出生缺陷、流产或死产。接受利巴
韦林暴露的所有动物种属都出现了严重致畸和/或胎仔致
死效应，同时有引起睾丸精子的形态变化的报道。利巴韦
林多剂量给药的半衰期为12天，而且可能在血浆中存留长
达6个月。妊娠期女性及计划妊娠的女性和其男性伴侣禁
用利巴韦林。开始利巴韦林治疗前应确认妊娠检查结果为
阴性。特别注意，女性患者在使用利巴韦林治疗期间以及
停药后9个月内应避免怀孕，使用利巴韦林治疗的男性
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