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医疗器械警戒相关法规培训考试卷

本培训旨在宣贯2026年NMPA八项警戒试行新规，对比中欧警戒监管体系差异，明确分级上报时限、警戒负责人岗位职责等硬性合规要求；细化不良事件监测实操要点，推动全员建立主动警戒意识，熟练运用多源信号收集、风险矩阵评估等工具开展前置风险识别。

（本卷90分以上合格）

您的部门：[单选题]*

○研发部

○生产运营部

○质量部

○营销部

○医学临床部

○法规注册部

○人力资源部

○运营部

您的姓名：[填空题]*

请填写中文全名

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一．单选题（共10题，每题4分，共40分）

1.【单选】医疗