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高值耗材使用登记制度

一、总则

高值耗材的可追溯性是医疗质量管理的底线，也是防范医疗纠纷与财务风险的“防火墙”。本制度旨在通过标准化、信息化的登记流程，实现对高值耗材从入库、领用、使用到计费的全生命周期闭环管理，确保“一物一码、账实相符、去向可查”。

凡单价≥2000元人民币，或虽未达单价标准但属于国家监管部门规定的植入性、介入性高风险医疗器械（如心脏支架、人工关节、起搏器、球囊、导管等），均适用本制度。

二、管理职责

耗材管理的核心在于“管住实物、管住数据、管住权限”，各部门必须依据RACI矩阵在各自环节承担起实质责任。

设备科（含供应室）

作为耗材管理的责任主体，负责建立主数据字典，维护HIS/ERP系统中的耗材编码与UDI（唯一标识）映射关系。

必须在耗材入库时完成UDI-DI（产品标识）与UDI-PI（生产标识）的采集与绑定。

每月生成《高值耗材出入库明细报表》，对账实差异进行追溯分析。

临床科室（手术室、介入中心等）

科主任是科室耗材管理的第一责任人，护士长负责日常执行监督。

必须确保耗材在使用前完成患者信息的关联扫描，严禁“先用后补”或“批量补录”。

负责对未使用耗材的退库申请发起，并确保退回物品包装完好、条码清晰。

信息科

保障PDA扫描终端、扫码枪及服务器的24小时稳定运行。

系统故障响应时间不得超过15分钟；若超过2小时无法修