医学装备使用质量与安全检查评价表.docx

医学装备使用质量与安全检查评价表

本评价表适用于各级医疗机构医学装备使用质量与安全的定期检查、年度考核，总分设为100分，采用扣分制开展评价，扣完对应项目分值为止，不记负分，具体检查评价内容如下：

一级指标（分值）

二级指标（分值）

检查内容

评价标准

检查方法

实际得分

备注

一、基础管理（15分）

1.管理制度建设（8分）

检查是否建立覆盖医学装备全生命周期的质量安全管理制度，是否明确各管理部门职责，是否针对高风险装备制定专项管理要求

1.制度体系符合《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等现行法律法规要求，覆盖采购验收、入库存储、临床使用、质