血糖仪管理规程完整.docxVIP

一、总则

为规范医疗机构内血糖仪的管理和使用，确保血糖检测结果的准确性、可靠性和及时性，保障患者安全，特制定本规程。本规程适用于所有在医疗机构内使用的便携式血糖仪及其配套耗材、操作人员和相关管理活动。所有相关人员均应严格遵守本规程。

二、血糖仪的选择与采购

1.选型原则：应选择经过国家药品监督管理部门批准上市、符合相关国家标准、具有良好性能和稳定性的血糖仪。优先考虑操作简便、结果准确、具备数据存储和传输功能、且与实验室生化检测系统相关性良好的机型。

2.技术评估：采购前应对拟选用的血糖仪进行技术评估，包括但不限于检测原理、线性范围、精密度、准确度、抗干扰能力、样本量需求、检测时间、操作步骤复杂度等。必要时可进行现场试用和比对试验。

3.采购流程：按照医疗机构采购管理制度执行，确保从合格供应商处采购，并索取相关资质证明文件，如医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证等。

三、血糖仪的验收、入库与建档

1.到货验收：新血糖仪到货后，设备管理部门或使用科室应会同采购部门共同对其包装、外观、配件、说明书、合格证明等进行检查验收，确认无误后方可签收。

2.性能验证：在正式投入使用前，应对血糖仪进行必要的性能验证，至少包括准确度（与实验室参考方法比对）和精密度（重复性）验证，结果符合要求方可投入使用。

3.入库登记：验收合格的血糖仪应及时办理入库手续，记录仪器名称、型号