山东文化产业职业学院《药事管理与法规》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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山东文化产业职业学院

《药事管理与法规》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在制药过程的质量控制中，高效液相色谱法（HPLC）是常用的分析手段。以下关于HPLC的特点，不正确的是？（）

A.分离效率高B.分析速度快C.适用于所有类型的药物分析D.灵敏度高

2、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（）

A.直接滴定

B.间接滴定

C.非水滴定

D.以上都不是

3、在药物制剂的质量评价中，溶出度试验是重要的项目之一。以下关于溶出度试验的目的，不准确的是？（）

A.评价制剂的生产工艺B.比较不同厂家产品的质量C.预测药物在体内的吸收情况D.确定药物的有效期

4、在制药工程的车间布局中，以下哪种区域不是按照洁净度要求划分的？（）

A.一般生产区B.控制区C.洁净区D.储存区

5、在生物制药的质量控制中，关于生物活性测定的