ZS-1000型振荡筛粉机验证方案.pdfVIP

ZS-IO(X)型振荡筛粉机验证方案1

OO7-ZS-1OOO振荡筛验证方案7

ZS-1000型振荡筛粉机验证方案

目录

1、引言

1.1概述

1.2验证目的

1.3适用范围

2、安装确认

2.1资料档案

2.2安装情检查

2.2.1设备就位安装、公用工程配套、图纸

2.2.2仪器、仪表安装及校验

2.2.3设备材质、维修、清洁、焊接等要求

2.2.4公用工程配套

2.2.5安装图及线路标示

2.2.6环境状及安全检查

3、运行确认

3.1目的

3.2运行确认所需文件

3.3运行确认所需仪器及其校验

3.4功能测试

3.5规程和培训

4、性能确认

4.1目的

4.2性能确认所需文件

4.3生产、质量、GMP管理对振荡筛粉机的性能要求

4.4性能确认需用的测试仪器及其检定

4.5相应SOP、BPR和管理制度

4.6性能确认的过程

4.6.1方法和周期

4.6.2