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兽药生产批记录管理制度.docx

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    兽药生产批记录管理制度

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 2

    二、适用范围 3

    三、组织架构与职责 5

    四、批记录编制的基本原则 7

    五、批记录编写内容规范 10

    六、原料物料投入记录管理 12

    七、生产过程投料记录要求 14

    八、生产工艺控制与记录 16

    九、设备使用与清洗记录 18

    十、包装与标签标识记录 20

    十一、质量控制与中检记录 22

    十二、成品检验与结果记录 24

    十三、异常处理与偏差记录 26

    十四、批记录的审核程序 29

    十五、批记录的修改与签字 30

    十六、记录的查阅与管理 32

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