最真的药学副主任药师药品质量风险管控习题(带解析).docVIP

最真的药学副主任药师药品质量风险管控习题(带解析)

最真的药学副主任药师药品质量风险管控习题(带解析)

考试时长：120分钟

满分：100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.药品质量风险管理中，哪个环节属于风险控制的初步阶段

A./实施阶段

B./评估阶段

C./识别阶段

D./沟通阶段

2.药品生产过程中，哪项属于关键控制点（CCP）

A./原辅料验收

B./设备清洁

C./人员培训

D./以上都是

3.药品不良反应报告的主要目的是什么

A./追究责任

B./改进药品质量

C./限制销售

D./提高利润

4.药品召回的主要依据是什么

A./市场反馈

B./法规要求

C./企业自愿

D./以上都是

5.药品储存中，哪种环境条件最易导致药品变质

A./恒温恒湿

B./阴凉干燥

C./高温高湿

D./通风良好

6.药品运输过程中，哪种包装方式最能防止物理损伤

A./纸箱包装

B./真空包装

C./缓冲包装

D./塑料包装

7.药品批签发制度的主要作用是什么

A./控制价格

B./保证质量

C./促进销售

D./规范市场

8.药品注册过程中，哪个阶段需要最多的科学数据支持

A./临床试验