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2026年医疗器械专业知识培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.依据GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》，医用电气设备的防电击类型中，II类设备的绝缘结构核心特征是（）

A.仅依靠基本绝缘实现防电击

B.具备双重绝缘/加强绝缘结构，无保护接地依赖

C.采用特低安全电压供电，无高于SELV的电压

D.依赖保护接地连接降低漏电流风险

答案：B

解析：I类设备需同时具备基本绝缘+保护接地，II类设备不依赖保护接地，靠双重/加强绝缘实现防护；III类设备为特低电压供电，A类为普通非医疗电气设备防护要求。

2.