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不规则抗体筛查试验操作规程

一、目的

本规程旨在规范不规则抗体筛查试验的操作流程，确保试验结果的准确性、可靠性和重复性，为临床输血安全提供保障，同时为溶血性输血反应的诊断、新生儿溶血病的预防和诊断提供实验室依据。

二、原理

不规则抗体筛查试验是利用已知抗原谱的筛查红细胞（通常为O型，包含常见的红细胞血型系统抗原，如Rh、Kell、Duffy、Kidd等系统的主要抗原）与受检者血清或血浆在适宜条件下进行反应，通过观察是否出现红细胞凝集或溶血现象，判断受检者血清中是否存在除抗-A、抗-B以外的其他血型抗体（不规则抗体）。常用的方法包括盐水介质法、抗人球蛋白法、微柱凝胶法等，本规程以微柱凝胶抗人球蛋白法为例进行阐述。其基本原理是：受检血清中的不规则抗体与筛查红细胞上相应抗原结合后，形成抗原抗体复合物，在微柱凝胶介质中，经过离心，结合了抗体的红细胞会被凝胶颗粒截留，形成凝集带；未结合抗体的红细胞则沉于微柱底部，为阴性结果。

三、适用范围

本规程适用于临床实验室对需要输血治疗的患者（如术前、输血前）、有输血史或妊娠史的患者、新生儿溶血病的母亲以及其他需要进行血型抗体检测的人群进行不规则抗体的筛查。

四、职责

1.检验人员：严格按照本规程进行操作，确保试验过程规范，结果判读准确，及时完成检验并出具报告，负责实验记录的填写与保管，以及实验废弃物的正确处理。

2.质量控制人员：定期对试验所