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2026年药品管理法考核试题(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.根据2019年修订、2026年现行有效《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人依法对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全生命周期承担（）

A.主要责任

B.首要责任

C.主体责任

D.连带责任

答案：C

2.药品管理应当坚持的首要原则是（）

A.公众健康优先

B.风险管理

C.全程管控

D.社会共治

答案：A

3.开展药物临床试验，应当经（）批准

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国务院药品监督管理部门