Insight 报告:2025 年 2 月 CDE 药品审评报告.pptx

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CDE药品审评报告

2025年2月版

Insight/Feb2025

本月CDE承办情况

本月承办受理号数量为1139。

本月承办受理号数量情况

本月承办药品类型分布情况

注:主要部分如图,其他部分未公示,例如诊断试剂、辅料

本月CDE承办受理号申请类型

化药/生物药/中药

本月承办「化药」1类新药(国产新药-表1)

本月承办国产化药1类新药受理号62个。

受理号码

药品名称

成分治疗领域

靶点

企业名称

成分最高进度

CXHL2500149

SK-09片

广州康臣药业有限公司

申请临床

CXHL2500150

SK-09片

广州康臣药业有限公司

申请临床

CXHL250015

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