2026年诊断试剂拆包验收培训考核试题附答案.docx

2026年诊断试剂拆包验收培训考核试题附答案

一、单选题（共30题，每题1.5分）

1.依据《医疗器械经营质量管理规范》及相关附录，诊断试剂到货时，收货验收人员应当查验运输过程中的在途温度记录。对于冷藏/冷冻诊断试剂，运输过程中的温度记录应符合产品说明书或标签规定的要求。通常情况下，冷藏试剂的运输温度范围是（）。

A.0℃—10℃

B.2℃—8℃

C.2℃—25℃

D.-5℃—15℃

2.在进行诊断试剂拆包验收时，若发现外包装箱出现明显的破损、污染或封口不牢，验收人员应当采取的首要措施是（）。

A.立即进行内部试剂的质量检测

B.拍照留存证据，并在系统中拒收或隔离待处理

C.