GBT 47937-2026 儿童防护包装 药品用不可再封口包装的要求与试验标准立项发展报告.docxVIP

儿童防护包装药品用不可再封口包装的要求与试验

标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Child-ResistantPackaging—RequirementsandTestingforNon-ReclosablePackagingforPharmaceuticalProducts

摘要

儿童误服药品是全球范围内备受关注的公共卫生安全问题。据统计，儿童药品中毒事件中，相当比例源于未采取有效儿童防护措施的药品包装。为降低儿童误开药品包装的风险，同时兼顾老年人及特殊群体的开启便利性，我国启动了《儿童防护包装药品用不可再封口包装的要求与试验》国家标准的制定工作。

本报告围绕GB/T47937-2026《儿童防护包装药品用不可再封口包装的要求与试验》的立项背景、编制依据、技术内容及实施意义进行系统阐述。报告首先分析了当前我国药品包装安全领域的标准现状与存在的不足，指出建立统一的药品用不可再封口包装儿童防护性能评价体系的必要性；其次，介绍了标准的主要技术内容包括术语定义、分类、材料要求、结构设计、包装性能要求及试验方法等，重点阐述了儿童防护性能的测试原理、测试方法参数（如测试对象年龄组、样本量、统计判定准则）以及不可再封口特性验证的技术路径；再次，就标准与ISO8317等国际标准及我国既有标准的协调关系进行了说