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HG/T5804-2021D-对羟基苯甘氨酸

ICS71.080.99

CCSG17

中华人民共和国化工行业标准

HG/T5804-2021

D-对羟基苯甘氨酸

发布日期：2021-03-05

实施日期：2021-07-01

发布单位：中华人民共和国工业和信息化部

归口单位：全国化学标准化技术委员会有机化工分技术委员会

起草单位：山东新天地新材料股份有限公司、金沂蒙集团有限公司、中海油天津化工研究设计院有限公司等

起草人：张全军、王帅、刘芳、李建、王丽丽等

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

D-对羟基苯甘氨酸是一种重要的手性氨基酸精细化工中间体，具备高光学纯度、化学稳定性好、反应活性优异等特点，是合成阿莫西林、头孢哌酮、头孢羟氨苄等广谱半合成青霉素、头孢类抗生素的核心关键原料，广泛应用于医药原料药、精细有机合成、生物化工等领域。产品光学纯度直接决定下游抗生素药物的药效、纯度与用药安全性，是医药化工产业链中关键的功能性精细化学品。

此前国内D-对羟基苯甘氨酸产品无统一行业标准，各生产企业采用化学拆分法、生物酶催化法不同工艺生产，产品纯度、光学纯度、水分、灼烧残渣、重金属杂质等质量指标管控不统一，检测方法不规范，导致市场产品质量参差不齐，严重影响下游医药原料药的合成品质与批次稳定性，制约医药精细化