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2026年初级药师药事管理与法规真题含解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单选题

1.根据我国《药品管理法》，药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理，具体办法由哪个部门制定？

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院医疗保障部门

D.省级药品监督管理部门

2.药品生产企业应当建立健全药品生产全过程的记录制度，确保记录真实、准确、完整、可追溯，药品生产记录至少保存多久？

A.暂不指定具体年限，但不得少于药品有效期满后一年

B.不少于五年

C.不少于十年

D.不少于十五年

3.医疗机构购进药品，应当向哪个部门申请医疗机构制剂许可证？

A.设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门

4.处方药不得在什么渠道进行广告宣传？

A.专业医学期刊

B.电视台

C.网络平台（仅限医疗机构内部使用）

D.指定的医学专业网站

5.麻醉药品、第一类精神药品的处方，应当使用专用处方笺，处方一次开具的剂量不得超过多少？

A.三日用量

B.五日用量

C.