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2026年《药品管理法》试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.药品质量安全

B.人民健康

C.产业创新发展

D.临床用药需求

答案：B

解析：2026年修订的《药品管理法》总则第三条明确规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

2.国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人（以下简称MAH）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性

B.安全性、有效性、质量可控性

C.安全性、有效性、质量可及性

D.安全性、有效性、质量可控性、可及性

答案：B

解析：根据《药品管理法》第六条规定，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。2026年修订版中进一步明确MAH的全生命周期主体责任，但核心责任范畴仍围绕药品的安全、有效、质量可控三个核心维度展开。

3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.《药品经营许可证》

B.《药品