医药卫生《药品管理》基础知识试卷2026（附答案）.docxVIP

医药卫生《药品管理》基础知识试卷2026（附答案）

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指用于预防、治疗、诊断动物疾病的物质

C.指保健食品

D.指医疗器械

2.国家对新药注册申请实行（）审批制度。

A.审核批准

B.审查批准

C.审评审批

D.核准

3.药品生产企业、经营企业必须具备法定的条件，并取得（）后方可生产、经营药品。

A.许可证

B.批准文号

C.资质证明

D.药品生产质量管理规范认证

4.药品生产企业、经营企业必须制定和实施药品（）制度。

A.出库检验

B.销售记录

C.逐个检验

D.质量追溯

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，实行（）制度。

A.专柜存放

B.专人保管

C.专用账册

D.特殊审批

6.医疗机构不得使用（）药品。