2026年gmp药品养护培训试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共20题,总计20分)
1.2026年现行《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP,GMP延伸管控要求)明确规定,药品储存库房的相对湿度标准管控范围为()
A.35%~65%B.35%~75%C.45%~75%D.45%~85%
答案:B
解析:2016版GSP及其2023年修订补充条款(2026年有效执行版本)明确,储存药品相对湿度为35%~75%,该标准为强制管控指标,不得随意调整。
2.药品养护工作中,对近效期药品的预警触发阈值,正确的是()
A.有效期届满前1个月B.有效期届满前3个月
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