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2026年执业药师继续教育公需课考试题库完整参考答案

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》修订的主要内容，以下哪项表述最准确？

A.增加了药品上市许可持有人制度，但未涉及药品召回管理

B.明确了药品广告的审批要求，但未对网络药品信息传播作出规定

C.细化了药品不良反应监测责任，但未涉及境外生产药品的监管

D.强调了药品价格管理机制，但未对仿制药质量要求进行修订

解析：修订后的《药品管理法》重点强化了药品全生命周期管理，其中药品召回管理、网络药品信息传播、境外生产药品监管及仿制药质量要求均得到系统性完善。选项A错误，修订版明确药品上市许可持有人需承担召回责任；选项B错误，新增了网络药品信息传播的监管条款；选项C错误，境外生产药品的监管要求在修订版中新增；选项D错误，药品价格管理机制虽未大幅修订，但仿制药质量要求得到强化。正确答案为D，但需注意修订版实际对仿制药质量要求有重要补充，此处为干扰项设计。

2.在药品不良反应（ADR）监测工作中，以下哪种情形属于严重不良反应的界定标准？

A.使用某降压药后出现轻微头晕，经休息后缓解

B.长期服用某抗抑郁药后出现体重增加5公斤