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核医学科建设与管理（最新版）

本文件为医疗机构核医学科新建、改扩建及日常运营的全流程执行规范，所有条款均依据国家现行生效法规标准编制，覆盖场地建设、设备配置、人员管理、药物管控、诊疗操作、监测质控全环节，适用于二级以上综合医院、肿瘤专科医院、专科诊疗机构核医学科的全维度管理执行。

第一章核医学科建设总体要求

一、建设合规性依据

1.所有核医学科建设项目必须严格遵循现行生效的国家法规与技术标准，具体包括《中华人民共和国放射性污染防治法》（2003年施行）、《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）、GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》、GBZ120-2020《核医学放射防护要求》、国卫办职健发〔2021〕5号《核医学科放射防护管理规范》、《放射性药品管理办法》（国务院令第752号修订）。

2.新建、改扩建核医学科项目施工前必须完成环境影响评价文件审批，取得生态环境部门出具的批复文件，同时提交卫生健康部门开展放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价，竣工验收合格取得《放射诊疗许可证》后方可投入正式运营，未取得相关资质擅自开展诊疗活动的，严格按照法规要求追究主体责任。

二、场地选址与布局原则

1.选址要求

核医学科场地优先设置在医疗机构建筑底层相对独立的区域，远离妇产科、儿科、新生儿科等辐射敏感科室，放射性物品运输通道全程不经过门诊大厅、住院部、儿童活动区