2026年《执业药师》（药事管理与法规）职业资格考试考点精炼巩固进阶练习卷.docxVIP

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职业资格考试模拟试卷

考试时间：120分钟；满分：100分

注意事项：

请在答题卡/答题纸上作答，在试卷上作答无效。

请首先填写好姓名、准考证号等信息。

本试卷包含单项选择题、多项选择题、判断题、简答题及案例分析题。

一、单项选择题

（共50题，每题0.8分，共40分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的药品，应报告（）

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.非预期的药品不良反应

答案：C

解析：正确答案为C。考点来源《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品，应当报告该药品的所有不良反应。干扰项A和B适用于监测期满后的药品；D为干扰项，非预期不良反应属于新的不良反应范畴，但新药监测期需报告所有类型。

药品生产企业发现药品存在安全隐患的，应当在（）内向所在地省级药品监督管理部门报告召回计划。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

答案：B

解析：正确答案为B。考点来源《药品召回管理办法》第十五条：药品生产企业在作出召回决定后，应当在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，并向所在地省级药品监督管理部门报告召回计划。干扰项A时间过短，