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化妆品洁净车间管理规程

1.总则

1.1目的

为确保化妆品生产环境符合《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品安全技术规范》及相关国家标准（如GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》）的要求，防止化妆品在生产过程中受到微生物、尘埃粒子和化学物质的污染，保证产品质量安全，特制定本管理规程。本规程旨在通过对洁净车间（区）的人员、物料、设施、环境及生产过程的严格控制，建立一套科学、系统、可操作的洁净管理体系。

1.2适用范围

本规程适用于公司内所有化妆品洁净生产车间（包括但不限于称量室、制作间、半成品储存间、灌装间、包装间、洁净容器具清洗间等）的日常管理、维护、监控及人员操作。所有进入洁净区域的人员（包括外来人员）及在该区域进行的各项活动，均须严格遵守本规程。

1.3职责划分

1.3.1生产部：负责洁净车间的日常使用管理、卫生清洁执行、温湿度及压差的日常监测、生产秩序维护。

1.3.2设备工程部：负责洁净室空气净化系统（HVAC）、制水系统、照明及净化设备的运行维护、保养及故障维修，确保洁净室设施持续符合设计要求。

1.3.3质量管理部（QA/QC）：负责洁净区环境监控（沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面微生物等）的监督与检验，负责本规程执行情况的监督审计及异常处理。

1.3.4人力资源部：负责洁净区人员的健康体检档案管理及卫生知识培训。

2.人员卫生与出入管理

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