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2026年药品管理法培训试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据2019年修订、2026年持续配套实施的《中华人民共和国药品管理法》，下列属于药品定义范畴的是（）

A.用于预防疾病的医疗器械B.用于治疗人的疾病的化学原料药C.具有保健功能的食品D.用于消毒的日化产品

答案：B

解析：药品特指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等，医疗器械、保健食品、消毒日化产品不属于药品范畴。

2.药品上市许可持有人依法对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、