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2026年度药品不良反应培训考试测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题只有1个正确答案）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2024修订版），药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用过程中出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在配伍用药过程中出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

解析：法定定义明确排除超剂量、错用、不合格药品导致的反应，核心要件为合格药品、正常用法用量、无关有害反应。

2.2026年国家药品不良反应监测中心要求，医疗机构新的、严重的药品不良反应报告上报时限最迟不得超过（）

A.7日

B.15日

C.30日

D.立即

答案：B

解析：严重药品不良反应包括致死、致畸、危及生命、导致住院或住院时间延长、造成永久伤残等情形，此类及新的不良反应需15日内上报，死亡病例需立即上报，一般不良反应30日内上报。

3.下列情形属于严重药品不良反应的是（）

A.服用常规剂量氯雷他定后出现轻度嗜睡

B.注射头孢呋辛后出现局部轻微皮疹，自行消退

C.服用对乙酰氨基酚常规剂量后出现急性肝衰竭需人工肝治疗

D.服用二甲双胍后出现轻度胃肠道不适，服药3天后耐受

答案：C

解析：严重不良反应判定核心为