IEC 60601-2-432022 RLV 医用电气设备.第2-43部分介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docx

医用电气设备第2-43部分：介入手术用X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment-Part2-43:ParticularRequirementsfortheBasicSafetyandEssentialPerformanceofX-rayEquipmentforInterventionalProcedures

摘要

关键词：医用电气设备；介入手术；X射线设备；基本安全；基本性能；IEC标准；辐射防护；医疗器械监管