VACCINE疫苗不良反应量表.docx

VACCINE疫苗不良反应量表

一、量表适用范围与基本原则

1.1适用范围

本量表适用于全人群接种所有类别的疫苗（包括灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗、多糖结合疫苗等）后，72小时内急性不良反应、1-4周亚急性不良反应以及3个月以上迟发性不良反应的标准化评估、分级、记录与上报。适用场景覆盖基层接种点现场留观评估、医疗机构门急诊不良反应接诊评估、疾控部门不良事件流行病学调查、疫苗临床试验安全性数据收集四大场景。

1.2评估基本原则

时序性优先原则：仅评估接种后明确发生的、排除接种前已存在症状的事件，不良反应与接种的时间间隔需符合目标疫苗的已知不良反应发生规律，无合理