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仓库温湿度记录补正流程

一、适用范围

本流程适用于所有储存有温湿度管控要求货物的仓库场景，包含但不限于医药冷链仓库、食品原料/成品仓库、电子元器件仓储中心、化工危化品仓库、农产品冷链仓储区、精密仪器仓储库房等；覆盖的记录类型包括人工纸质巡查记录、温湿度监控系统自动生成的电子记录、冷链运输衔接段的温湿度交接记录、特殊物料定点监测记录等所有纳入仓库GSP/GMP/HACCP/ISO9001等体系合规管控的温湿度记录。

二、术语定义

1.温湿度记录异常：指记录内容与实际温湿度状态存在偏差的情况，包含但不限于人工记录笔误、填写遗漏、数据串行、计量单位标注错误；系统记录因传感器故障、通讯中断、电源断电、软件卡顿导致的数据缺失、异常跳变、重复采集；温湿度超标未同步标注原因及处置措施、记录签字/审批手续不全、记录篡改痕迹明显等。

2.记录补正：指对异常温湿度记录进行合规修正、补充说明、佐证材料附加的全流程操作，补正过程需符合“可追溯、可验证、不篡改原始数据”的核心原则，禁止无依据删除、覆盖原始记录内容。

3.偏差等级划分：

一般偏差：记录异常不涉及温湿度实际超标，仅为填写疏漏、格式错误、非关键数据偏差，对货物质量及合规性无潜在影响，如人工记录小数点标注错误、巡查人员签字遗漏、系统记录时间戳毫秒级偏差。

较大偏差：记录异常可能关联温湿度实际波动，或存在关键信息缺失，需验证货物质量是否受影响，