《ws-t 645.2-2026临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链课件.pptxVIP

《ws-t645.2-2026临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125》培训

目录02参考区间建立原则01标准概述与背景03甲胎蛋白与癌胚抗原04糖链抗原19-9与15-305糖链抗原12506临床应用与质量控制

标准概述与背景01

标准制定背景与依据临床需求随着肿瘤发病率上升，血清肿瘤标志物检测在临床诊疗中愈发重要，需统一参考区间以保障结果解读一致性。原WS/T645.2-2018已无法完全满足当前临床应用需求，故制定新标以替代旧标，提升标准适用性。基于中国18岁～79岁成人大样本流行病学调查数据，结合临床验证，科学确立五大标志物参考区间。旧标更替科学依据

适用范围与目标受众适用人群明确界定适用于中国18岁～79岁成人血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、15-3及125的参考区间。生产企业相关体外诊断产品生产厂商可参照本标准，用于试剂研发、校准品定值及产品说明书参考区间的制定。核心机构主要适用于各级医疗机构临床实验室，规范这五项免疫学检验结果的报告和临床解释流程。

相关术语及缩略语缩写为CEA，一种具有人类胚胎抗原特性的酸性糖蛋白，作为广谱肿瘤标志物常用于消化道及肺部恶性肿瘤辅助监测。缩写为AFP，是一种在胎儿期由肝脏和卵黄囊合成的糖蛋白，成人血清水平异常升高常提示肝脏疾病或生殖细胞肿瘤。缩写为C