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2026年药品管理法试题及答案.docx

2026年药品管理法试题及答案.docx

    2026年药品管理法试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

    1.根据2025年第四次修正的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的核心制度是（）

    A.药品上市许可持有人制度

    B.药品生产许可制度

    C.药品经营许可制度

    D.药品追溯制度

    2.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担（）

    A.主要责任

    B.首要责任

    C.全部责任

    D.主体责任

    3.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

    A.《药品

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