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2026年放射性药品相关法律法规考核试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）

1.根据2025年修订实施的《放射性药品管理办法》，医疗机构配制正电子类放射性药品应当取得的资质是（）

A.医疗机构制剂许可证B.放射性药品生产许可证C.放射性药品使用许可证（Ⅲ类及以上）D.放射诊疗许可证

答案：C

解析：2025版《放射性药品管理办法》明确，医疗机构配制正电子类、即时标记类短半衰期放射性药品，无需单独申领医疗机构制剂许可证，但需取得生态环境部门核发的辐射安全许可证、药监部门核发的Ⅲ类及以上放射性药品使用许可证，其中Ⅲ类证可开展即时标记放射性药品配制，Ⅳ类