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2026年医疗器械培训试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.按照2024版《医疗器械监督管理条例》配套规范性文件要求，第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）以上学历或者中级以上职称，且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.大专B.本科C.硕士D.中专

2.2025年国家药监局发布的《医疗器械唯一标识系统规则实施指南（修订版）》明确，第三类医疗器械最小销售单元的UDI数据上传至国家药监局医疗器械唯一标识数据库的时限要求是产品上市前（）完成数据上传与校验。

A.7个工作日B.10个工作日C.30个自然日