ISO 18618-2025 牙科 CADCAM系统的互操作性 标准立项发展报告.docxVIP

牙科CAD/CAM系统的互操作性标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—InteroperabilityofCAD/CAMsystems

摘要：随着数字化口腔诊疗、口内扫描、计算机辅助设计（CAD）、计算机辅助制造（CAM）、增材制造和切削加工技术的快速发展，牙科CAD/CAM系统已成为固定修复、活动修复、种植修复及正畸间接粘接等领域的重要技术支撑。然而，不同厂商设备、软件和云平台之间数据格式、接口协议、语义定义和制造参数长期存在差异，导致数据丢失、重复建模、加工误差和系统封闭等问题。ISO18618-2025《牙科—CAD/CAM系统的互操作性》作为现行国际标准，实施日期为2025年8月1日，旨在规定牙科CAD/CAM系统在数据采集、设计、制造、传输、存储及接口交互中的互操作性要求，提升全流程数字化的兼容性、可追溯性和安全性。本报告基于该标准的立项背景、技术定位、主要内容、相关标准衔接及实施价值进行系统梳理，分析其对牙科设备制造商、软件开发商、医疗机构、检测认证机构和监管部门的指导意义。研究认为，该标准的实施将有效降低数字化口腔产业链的系统集成成本，促进多品牌协同和公平竞争，并为人工智能辅助设计、云平台协作、3D打印和远程口腔医疗提供标准化基础。未来应加强宣贯培训、符合性评价、检测能力建设和国际