ISO 5058-12021 生物技术基因组编辑第1部分词汇标准立项发展报告.docxVIP

生物技术基因组编辑第1部分：词汇标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Genomeediting—Part1:Vocabulary

摘要

随着基因组编辑技术的迅猛发展及其在农业、医学、工业生物技术等领域的广泛应用，国际标准化组织（ISO）于2021年11月10日正式发布了ISO5058-1:2021《生物技术基因组编辑第1部分：词汇》。该标准是ISO5058系列标准的首个组成部分，标志着全球基因组编辑领域标准化工作迈入系统化、规范化的新阶段。本报告系统梳理了该标准的立项背景、编制历程、核心技术内容及其在术语统一、产业应用和国际治理中的重要作用，重点分析了该标准在规范基因组编辑术语定义、消除跨领域交流障碍、支撑技术研发与产业转化等方面的核心价值。报告指出，ISO5058-1:2021的发布填补了国际基因组编辑术语标准的空白，为全球科研机构、产业界和监管部门的协同工作提供了统一语言基础，对未来基因组编辑技术的合规应用和持续创新具有深远的战略意义。本文还介绍了该标准主要起草单位之一——中国农业科学院深圳农业基因组研究所的参与工作，并对标准体系的未来发展方向进行了展望。

关键词：基因组编辑；术语标准；国际标准化组织；生物技术；ISO5058；标准化；基因工程

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