低温灭菌设备故障流程.docx

低温灭菌设备故障流程

一、故障即时响应流程

1.1故障预警识别与紧急停机

操作人员在设备运行过程中需实时监控人机界面参数、声光提示及设备运行状态,当出现以下任意一种情况时需立即执行紧急停机操作:

核心参数偏离阈值:灭菌腔压力<-90kPa或>80kPa、灭菌阶段温度<45℃或>65℃、环氧乙烷(EO)浓度<450mg/L或>700mg/L、等离子体放电功率<300W或>500W;

异常状态提示:真空泵持续运行10min腔压仍未降至<1kPa、管道接口出现可见介质泄漏、灭菌腔门密封胶条漏气导致保压1min压降>0.5kPa、放电电极无辉光显示;

安全类预警:烟雾报警器触发、温度传感器检测到腔壁

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