托尔那法特外用制剂质量检测.pdfVIP

独特卖点单行本/Tolnaftate4897

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炽灼残渣281：不超过0.1%。重金属，方法II231：包装与——应密封保存。

0.002%。

USP参考

11—

含量测定—称取约50

mg

Tolnaftate，精密称定，溶解于甲醇中，USP

托尔那他特

RS

并用甲醇分次定量稀释，制成约10g/mL的溶液。称取USP

鉴定—将含量测定中的近终氯仿溶液10

mL在蒸汽浴上蒸发

Tolnaftate

RS适量，精密称定，溶解于甲醇中，并用甲醇分次至干，残渣用1

mL溶解。以此作为供试液，按托尔那他特:

定量稀释，制成已知浓度约10g/mL的溶液。用甲醇作空下鉴定试验C所述方法操作，可观察到规定结果。

白，采用合适的分光光度计，在约258

nm最大吸收波长处，用

1

cm比