生物药纯化工艺操作与层析柱维护.pptx

第一章生物药纯化工艺概述第二章层析柱的日常操作第三章层析柱的污染问题分析第四章层析柱的清洗与再生第五章层析柱的维护与保养第六章层析柱维护的未来趋势

01第一章生物药纯化工艺概述

生物药纯化工艺的重要性生物药纯化工艺是生物制药过程中的关键环节，直接影响产品质量和安全性。以胰岛素为例，纯化工艺的效率从最初的50%提高到90%，使得患者所需剂量减少，副作用降低。纯化工艺包括层析、过滤、结晶等步骤，其中层析技术占据了核心地位。层析纯化利用分子间相互作用（如疏水、电荷、大小）分离目标蛋白，例如，一个mAb（单克隆抗体）纯化流程中，采用离子交换层析（IEX）和疏水相互作用层析（HIC）组合，