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金刚烷胺执行标准

金刚烷胺的执行标准如下：

中国药典标准。

(中国药典》2020年版二部对盐酸金刚烷胺有详细规定。

1.性状：本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解。熔点为180～184℃。

2.鉴别。

取本品约50mg，加水10ml溶解后，溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301第一法）。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集237图）一致。

3.检查。

酸度：取本品0.10g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。

溶液的澄清度与颜色：取本品1.0g，加热水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液（通则0901第一法，通则0901第一法，取比色用氯化钴液1.0ml、比色用重铬酸钾液4.0ml与比色用硫酸铜液1.0ml，加水稀释成50ml）1.0ml加水稀释至10ml比较，不得更深。

氯化物：取本品0.60g，依法检查（通则0801第一法），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

硫酸盐：取本品2.0g，依法检查（通则0802第一法），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

炽灼残渣：不得过0.1%（通则0841）。

重金属：取本品1.0g，加水2