原创力文档2025年医疗器械环氧乙烷残留检验员考试题完整解析
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.环氧乙烷（EO）残留量检验的主要对象是经环氧乙烷灭菌后医疗器械中残留的哪几类物质？
A.仅环氧乙烷本身
B.环氧乙烷和环氧乙烷代谢产物
C.环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）和乙二醇（EG）
D.环氧乙烷和甲醛
答案：C
解析：依据GB/T16886.7，EO灭菌后残留物主要考虑环氧乙烷、2-氯乙醇和乙二醇三种物质，其中EO与ECH为主要监控对象。
2.我国医疗器械生物学评价中环氧乙烷残留量的现行标准依据是？
A.GB/T14233.1
B.GB/T16
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