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医学专业医疗研究所研究实习生实习报告

一、摘要

2023年7月1日至2023年8月31日，我在XX医疗研究所担任研究实习生，负责临床试验数据整理与分析工作。通过8周实践，完成3项临床试验数据的录入与核对，累计处理样本量1200例，数据准确率达99.5%；运用SPSS对500份患者随访数据进行统计分析，构建2个预测模型，模型准确率提升12%；参与撰写1份研究报告，贡献数据解读部分。期间，熟练应用Excel进行数据清洗、SQL执行数据提取，掌握R语言进行生存分析，并实践了GCP规范在数据管理中的应用。提炼出数据核查四步法（排序比对、逻辑校验、交叉验证、抽样复核），可降低10%以上数据错误率，形成可复用的临床研究数据质量控制流程。

二、实习内容及过程

2023年7月1日入职，在XX医疗研究所临床研究部实习。部门主要负责心血管领域新药临床试验，我参与了一项随机双盲对照试验的数据核查工作。初期学习CRF设计逻辑，对照GCP规范核对300份入组病历，发现15例依从性问题，比如用药记录缺失、随访指标异常。导师指导我用ExcelVBA编写自动化核查脚本，我花了3天时间，把重复比对工作从手动6小时压缩到30分钟，准确率稳定在99%以上。

8月5日独立负责一项NDA申报数据整理，涉及3000条实验室检测结果。初期对LOD、LOQ概念模糊，导致质控标准混乱，返工2次。后来请教统计师，学习用SAS宏程序