2026年医用耗材准入与使用管理考试题（含答案）.docx

2026年医用耗材准入与使用管理考试题（含答案）

单项选择题

1.医用耗材的准入管理应遵循的首要原则是（）

A.经济性原则

B.安全性原则

C.有效性原则

D.创新性原则

答案：B。安全性是医用耗材使用的基础，在准入管理中必须放在首位，只有确保安全才能保障患者健康，所以首要原则是安全性原则。

2.以下哪种情况不属于医用耗材准入需要重点审核的内容（）

A.生产企业的规模大小

B.产品的注册证情况

C.产品的质量标准

D.产品的临床应用效果

答案：A。生产企业规模大小并不直接决定医用耗材的质量和适用性，而产品的注册证、质量标准以及临床应用效果是准入审核中必须重点关注的内容，