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2026年药品基础知识培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.根据2025年修订、2026年1月1日正式实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，药品上市许可持有人（MAH）建立的年度药品安全报告制度，需在每年（）前向所在地省级药品监督管理部门提交上年度全品类药品生产、流通、不良反应监测、风险处置的完整报告。

A.1月31日B.3月31日C.6月30日D.12月31日

2.2026年正式落地执行的《2026年版国家基本药物目录》共纳入药品728种，其中新增的特殊人群专属保障类药品类别不包含以下哪一项（）

A.适宜儿童使用的专用剂型药品B.老年慢性病长期维持治疗常用药品

C.37种已纳入国家罕见病目录的罕见病治疗药品D.符合医保报销条件的所有抗肿瘤靶向药物

3.根据2024年修订、2026年要求所有涉药经营主体全面落地的《药品经营质量管理规范（GSP）》补充条款，冷藏药品储存、运输环节的温度监测系统，数据自动采集间隔不得超过（），异常情况需在10秒内向相关管理人员推送预警信息。

A.10分钟B.30分钟C.60分钟D.120分钟

4.依据2025年调整后发布的《麻醉药品和精神药品目录（2025版）》，以下不属于第一类精神药品管理范畴的是（）

A.司可巴比妥B.三唑仑C.瑞马唑仑（含其